Healthcare
Formenbau und Spritzgussproduktion in hygienischer Produktionsatmosphäre und Reinräumen. Saubere Silikon- und Mehrkomponententeile für den Gesundheitsbereich.
Unsere Kompetenz:
ISO 13485
Reinraum Produktion
ISO 13485 – Fertigung mit Hygienekonzept
Von der Idee bis zum fertigen Produkt – bei RICO stoßen Sie auf langjähriges Branchen Know-how in der Medizinindustrie.
Seit der Unternehmensgründung 1994 bauen wir Werkzeuge für die Medizintechnik und produzieren seit 2009 auch Serienteile aus Silikon mit besonderen Produktanforderungen (regulatorisch und normativ) in eigenen Hygienezonen.
RICO ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Das unterstreicht unsere Qualitätsphilosophie und unsere Ausrichtung auf die Medizintechnikbranche. Wir erfüllen hohe hygienische Anforderungen entlang des gesamten Produktionsprozesses und bieten damit zuverlässige Lösungen für sensible Anwendungen.
Die RICO GROUP verfügt über langjährige Erfahrung in der Reinraumproduktion der Klassen 7 und 8 für die Medizintechnik.
Eine vertrauensvolle und verlässliche Zusammenarbeit ist uns wichtig. Ihre Projekte behandeln wir mit höchster Sorgfalt und Vertraulichkeit und wir sehen uns als stabilen Partner für Ihr Risikomanagement. Wir beraten Sie bei der Materialauswahl, bauen Prototypen und liefern Ihnen Gesamtkonzepte, bis zur regalfertigen Verpackung, Ihres Produktes.
Vorteile von Silikon in der Medizintechnik:
- Allergenfreiheit
- Biokompatibilität
- Hohe Temperaturbeständigkeit und Tieftemperaturflexibilität
- Gute Beständigkeit gegen Alkohol, polare Lösungsmittel und schwache Säuren
- Optische Silikone für glasklare Anwendungen
Produktionsbeispiele Healthcare
- Komponenten für Displays und Bedienelemente, optische Geräte, Druckmessegeräte, Operationen (z.B. Sleeves) sowie Spritzenkomponenten
- Ventile: Duckbill-Ventile, Durchfluss-Ventile, Needle-Free-Ventile, …
- Mikrobauteile
- Implantate
- Sicht- und Funktionsteile: Membranen, Dichtungselemente, Kappen, Druckknöpfe, Masken, Dämpfer, O-Ringe, …
- Sonderlösungen
RICO Reinraum für hochpräzise LSR-Fertigung
- Reinraumproduktion nach ISO‑Klasse für anspruchsvolle LSR‑Bauteile
- Kontaminationsfreie Fertigung durch kontrollierte Umweltbedingungen
- Integrierte Automation & Handlinglösungen für stabile Serienprozesse
- Maximale Prozesssicherheit und Rückverfolgbarkeit
Optimiert für Medizin‑, Automotive‑ und Elektronikanwendungen - Effiziente Abläufe durch abgestimmte Material‑, Maschinen‑ und Personalprozesse
Was besagt die EN ISO 13485:2016 Zertifizierung?
Die Norm ISO 13485 ist eine Zertifizierung der Medizintechnik. Sie regelt die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten. Das übergeordnete Ziel der ISO 13485 Norm ist die Gewährleistung der Produktsicherheit und der Produktwirksamkeit, in Bezug auf das Design, die Herstellung sowie die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Auch Sicherheitsvorkehrungen für die Speicherung von patientenbezogenen Daten sind Teil der ISO 13485.
Wir freuen uns auf Ihr Anfrage!
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Unseren Vertriebsinnendienst erreichen Sie unter +43 7242 76460 0215 oder per mail an sales@rico.at
Fachartikel Healthcare
Unsere Branchen
Unser vielfältiger Branchenmix und die Tatsache, dass wir für unsere Kunden den Werkzeugbau sowie die Spritzgussproduktion übernehmen, macht uns zu einem besonders sicheren Geschäftspartner mit umfassenden Branchen Know-how.
