Health Care & Life Science

Saubere Leistung

 

Formenbau und Spritzgussproduktion in hygienischer Produktionsatmosphäre und Reinräumen. Saubere Silikon- und Mehrkomponententeile für die Medizintechnik und Babyartikelindustrie.

Illustration Atemmaske

ISO 13485

zertifiziert in der RICO GROUP

Von der Idee bis zum fertigen Produkt – bei RICO stoßen Sie auf langjähriges Branchen Know-how in der Health Care und Life Science Industrie. 

 

Seit der Unternehmensgründung 1994 bauen wir Werkzeuge für die Medizintechnik und Babyartikelindustrie und produzieren seit 2009 Klein- und Kleinstteile aus Silikon mit besonderen Ansprüchen in eigenen Hygienezonen.

 

Unterstützt durch den weltweiten Service der RICO GROUP, kann RICO die Produktion von Ein- und Mehrkomponenten-Spritzgussteilen ebenso im Reinraum anbieten. Die Unternehmen SIMTEC und SILCOPLAST, beides RICO-Partnerunternehmen in der RICO GROUP, verfügen über DIN ISO zertifizierte Reinräume - SIMTEC Zertifizierungsklasse 8 und SILCOPLAST Zertifizierungsklasse 7. 

 

In unseren Reinräumen decken wir den kompletten Verarbeitungsprozess, wie den Spritzvorgang, die Teilemontage, das Tempern, Waschen sowie die Verpackung ab. SIMTEC und SILCOPLAST sind ISO 13485 zertifiziert.

Eine vertrauensvolle und verlässliche Zusammenarbeit ist uns wichtig. Ihre Projekte behandeln wir mit höchster Sorgfalt und Vertraulichkeit und wir sehen uns als stabilen Partner für Ihr Risikomanagement. Wir beraten Sie bei der Materialauswahl, bauen Prototypen und liefern Ihnen Gesamtkonzepte, bis zur regalfertigen Verpackung, Ihres Produktes.

 

 

Vorteile von Silikon in der Medizintechnik:

 

  • Allergenfreiheit
  • Biokompatibilität
  • Hohe Temperaturbeständigkeit und Tieftemperaturflexibilität
  • Gute Beständigkeit gegen Alkohol, polare Lösungsmittel und schwache Säuren
  • Optische Silikone für glasklare Anwendungen

Was besagt die ISO 13485 Zertifizierung?

Die Norm ISO 13485 ist eine Zertifizierung der Medizintechnik. Sie regelt die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten. Das übergeordnete Ziel der ISO 13485 Norm ist die Gewährleistung der Produktsicherheit und der Produktwirksamkeit, in Bezug auf das Design, die Herstellung sowie die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Auch Sicherheitsvorkehrungen für die Speicherung von patientenbezogenen Daten sind Teil der ISO 13485.

Produktbeispiele
in der Silikon- oder Mehrkomponenten-Ausführung

 

  • Komponenten für Displays und Bedienelemente, optische Geräte, Druckmessegeräte, Operationen (z.B. Sleeves) sowie Spritzenkomponenten
  • Ventile: Duckbill-Ventile, Durchfluss-Ventile, Needle-Free-Ventile, ...
  • Babysauger, Flaschensauger, Stillhilfen
  • Spielwaren
  • Mikrobauteile
  • Implantate
  • Sicht- und Funktionsteile: Membrane, Dichtungselemente, Kappen, Druckknöpfe, Masken, Dämpfer, O-Ringe, ...
  • Sonderlösungen
Mikro Silikon Kappen weiß