Healthcare

Saubere Leistung für die Medizinindustrie

Formenbau und Spritzgussproduktion in hygienischer Produktionsatmosphäre und Reinräumen. Saubere Silikon- und Mehrkomponententeile für den Gesundheitsbereich.

Silikonteile mit ISO 13485

ein wichtiger Meilenstein für RICO Elastomere

Von der Idee bis zum fertigen Produkt – bei RICO stoßen Sie auf langjähriges Branchen Know-how in der Medizinindustrie.

Seit der Unternehmensgründung 1994 bauen wir Werkzeuge für die Medizintechnik und produzieren seit 2009 auch Serienteile aus Silikon mit besonderen Produktanforderungen (regulatorisch und normativ) in eigenen Hygienezonen.

RICO ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Das unterstreicht unsere Qualitätsphilosophie und unsere Ausrichtung auf die Medizintechnikbranche. Wir erfüllen hohe hygienische Anforderungen entlang des gesamten Produktionsprozesses und bieten damit zuverlässige Lösungen für sensible Anwendungen.

Die RICO GROUP verfügt über langjährige Erfahrung in der Reinraumproduktion der Klassen 7 und 8 für die Meidzintechnik.

Mehr zur Reinraumproduktion

Eine vertrauensvolle und verlässliche Zusammenarbeit ist uns wichtig. Ihre Projekte behandeln wir mit höchster Sorgfalt und Vertraulichkeit und wir sehen uns als stabilen Partner für Ihr Risikomanagement. Wir beraten Sie bei der Materialauswahl, bauen Prototypen und liefern Ihnen Gesamtkonzepte, bis zur regalfertigen Verpackung, Ihres Produktes.

Vorteile von Silikon in der Medizintechnik:

Allergenfreiheit
Biokompatibilität
Hohe Temperaturbeständigkeit und Tieftemperaturflexibilität
Gute Beständigkeit gegen Alkohol, polare Lösungsmittel und schwache Säuren
Optische Silikone für glasklare Anwendungen

Was besagt die EN ISO 13485:2016 Zertifizierung?

Die Norm ISO 13485 ist eine Zertifizierung der Medizintechnik. Sie regelt die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten. Das übergeordnete Ziel der ISO 13485 Norm ist die Gewährleistung der Produktsicherheit und der Produktwirksamkeit, in Bezug auf das Design, die Herstellung sowie die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Auch Sicherheitsvorkehrungen für die Speicherung von patientenbezogenen Daten sind Teil der ISO 13485.

Zertifikat downloaden

Produktbeispiele

in der Silikon- oder Mehrkomponenten-Ausführung

Komponenten für Displays und Bedienelemente, optische Geräte, Druckmessegeräte, Operationen (z.B. Sleeves) sowie Spritzenkomponenten
Ventile: Duckbill-Ventile, Durchfluss-Ventile, Needle-Free-Ventile, ...
Mikrobauteile
Implantate
Sicht- und Funktionsteile: Membranen, Dichtungselemente, Kappen, Druckknöpfe, Masken, Dämpfer, O-Ringe, ...
Sonderlösungen